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五部委出臺新冠肺炎疫苗生產應急標準

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    國家衛生健康委、科技部、工業和信息化部、國家市場監管總局、國家藥監局等五部委聯合印發《疫苗生產車間生物*通用要求》,作為推動新冠疫苗生產的臨時性應急標準。


    利用病原微生物進行疫苗生產,具有一定的生物*風險,需要在確保疫苗質量的同時,確保生產活動的生物*。


    按要求,對疫苗生產車間防護水平進行分級,根據車間涉及病原微生物操作的風險,將車間生物*防護水平分為低生物*風險車間和高生物*風險車間。其中低生物*風險車間指用減毒株或弱毒株等病原微生物生產疫苗的車間。高生物*風險車間指用高致病性病原微生物或特定的菌(毒)株生產疫苗的車間。


    文件還提出了“生物安保”的概念,要求在風險評估的基礎上建立和完善生物*保衛制度,采取*保衛措施,并當向當地公安機關備案,接受公安機關的監督指導。


    (來源:央視網)


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